用于泰国的AEMPS证书：涵盖医疗器械及体外诊断（IVD）产品的出口文件、自由销售证明，以及西班牙签发文件的认证手续。
截至2026年10月30日，不能认为海牙认证已可替代泰国要求的外交认证。海牙国际私法会议（HCCH）列明，公约将于2027年2月28日对泰国生效。应结合实际提交日期、西班牙证书及泰国接收方，确认届时适用的办理流程。
| 使用国家 | 泰国 |
|---|---|
| 签发机构 | AEMPS——西班牙药品和医疗器械管理局 |
| 认证方式 | 需要时按现行外交认证流程办理；公约对泰国的生效日期为2027年2月28日 |
| 首先核查 | 指定使用国家、证书内容、原始PDF、完整附件及已有的附加证明书 |
| 服务方式 | 由英国事务律师主导审核与协调；西班牙主管机构及使领馆手续另行评估 |
泰国：以实际提交日期适用的认证流程为准
泰国于2026年6月30日加入《海牙认证公约》，但HCCH列明的生效日期是2027年2月28日。截至2026年10月30日，仅凭已经加入公约这一事实，尚不能以海牙认证替代现行外交认证流程。
泰国FDA按风险等级规定医疗器械要求，并区分经营主体许可与产品审批手续。应向泰国进口商确认正在准备何种申请，以及西班牙自由销售证明或出口证明在其中的作用。仅完成证书认证，并不能解决器械备案、注册或许可问题。
如果计划于2027年2月28日或之后提交，应重新核查公约对西班牙与泰国的适用情况、是否存在异议，以及接收机构的现行要求。不要仅因旧清单仍写着领事认证，就提前支付未来可能不需要的使馆手续费用；也不能以未来的生效日期为由跳过当前要求。
官方查询入口：泰国食品药品监督管理局。请索取适用于具体产品及申报事项的最新材料清单。
其他官方参考资料：泰国FDA医疗器械常见问题。
支付认证费用前，先核查证书是否适用
AEMPS的西班牙语全称为Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios，即西班牙药品和医疗器械管理局。CLV、CEX等名称并不代表不同文件可以互相替代，应仔细确认其证明的是自由销售、出口状态，还是其他特定事项。药品证书、药品生产质量管理规范（GMP）文件，以及AEMPS签发的其他产品类别文件，均须单独审核。
- 使用国家：确认证书列明的使用国家是泰国；CERTPS证书按指定目的国签发。
- 主体及产品范围：核对法定制造商、生产地址、代表及产品信息。AEMPS证书并非一律必须列出每个产品型号，应结合实际记载的产品、产品系列或范围，以及接收方要求，确定证书是否覆盖拟申报产品。
- 文件完整性：保留已签署的原始PDF、完整附件及核验码，不要编辑、裁剪或重新制作公文书。
适用时，可通过AEMPS电子证书核验服务核验，并参阅AEMPS CERTPS常见问题：使用国家、原件及证书出具时间。
用于泰国的海牙认证或使馆认证：西班牙办理流程
对于公约在泰国生效前提交的申请，应确认接收方是否要求外交认证。未来的生效日期不会自动免除现行要求。确需认证且无豁免时，应根据西班牙文件的签署方式及格式确定具体步骤。
- 对于西班牙官方指引所述的AEMPS电子签名文件，先通过西班牙卫生部办理签名确认。
- 完成适用的西班牙外交、欧盟与合作部认证手续。
- 确认目的国有管辖权的外交代表机构所要求的认证，以及目的国境内另行要求的后续手续。
亲笔签署的原件和私人出具的配套文件，可能需要不同的前置手续。寄送前应确认有管辖权的使领馆及其接受的文件格式；在英国办理的使馆流程，并不当然适用于西班牙公文书。
请参阅西班牙卫生部：AEMPS电子文件与认证、西班牙外交部：领事认证与海牙认证及HCCH《海牙认证公约》状态、日期及异议记录。
实务示例：用于泰国的AEMPS文件
以下为说明性情景，并非真实客户案例。 一家泰国进口商计划于2026年12月申报西班牙诊断产品，应按12月实际适用的流程评估委托，而不是套用2027年2月公约生效后的程序。如改为稍后提交，须重新核查认证方式。
用于泰国的译文及文件格式
应向接收方确认的语言：泰语。这只是文件准备提示，并不表示每次申报都必须翻译。应提前确定证书、附件及认证文字是否需要翻译，以及接受何种翻译认证。译文应与未经修改的电子原件分开保存。
用于泰国的AEMPS文件服务：英国事务律师主导
Ginkgo Advisory提供由英国事务律师主导的文件审核与协调服务，包括核查AEMPS验证信息、识别已有认证、核对使用国家与附件是否一致，并在确有需要时，通过相关渠道安排合适的西班牙海牙认证或外交认证流程。副本认证、公证及翻译须根据各自用途与接收要求单独评估。
请提供原始PDF、完整附件、已有的附加证明书、接收方书面材料清单、生产国家信息及截止日期。费用与时效取决于实际所需工作。英国FCDO海牙认证通常所述的两个工作日服务承诺，不适用于西班牙AEMPS文件或使领馆手续。文件认证并不保证取得监管批准或完成进口清关。
咨询用于泰国的AEMPS证书审核，或阅读西班牙AEMPS证书海牙认证及领事认证指南。
用于泰国的AEMPS证书：常见问题
在2026年10月，AEMPS海牙认证是否已经可以替代泰国使馆认证？
不能仅凭泰国已经加入公约就作出这一判断。HCCH列明的生效日期是2027年2月28日。在公约开始适用于相关西班牙—泰国文件之前，如确需认证且无豁免，仍应采用适用的领事认证流程。
为其他国家签发的AEMPS证书，可以直接用于泰国吗？
不能直接假定可以。AEMPS的CERTPS指引说明，证书按指定目的国分别签发，每个目的国对应一份证书及相应费用。应确认证书是否为泰国签发；如果使用国家不同，可能需要重新签发证书，而不只是给旧证书加盖新的认证。
用于泰国的AEMPS证书，对出具时间有什么要求？
AEMPS说明，出口证书反映签发当日的情况，并不存在统一的到期日。接收方决定接受多久以前出具的证明。重新办理海牙认证不会改变证书原来的签发日期。
AEMPS证书用于泰国时，是否需要英国律师认证或英国FCDO海牙认证？
不能用这些手续替代西班牙公文书原件应走的认证流程。在适当且获接收方认可的情况下，英国事务律师可以另行认证副本、译文或配套文件。针对该律师认证办理的英国海牙认证，核实的是英国签署人的签名，而不是AEMPS原始签名。
参考来源与适用范围
本国家指南依据AEMPS出口及自由销售证书指引、西班牙认证指引及上文链接的HCCH公约记录编写。当地主管机构链接仅作为官方查询入口；如文中没有列明具体当地规则，应另行取得适用于产品的最新清单。说明性情景用于帮助准备文件，不代表当地法律必然有相同要求。
适用范围：在西班牙签发的医疗器械及体外诊断产品证书。本指南不保证市场准入，不构成完整的产品注册法律意见，也不表示所有出口都必须办理认证。具体要求及服务可用性，应结合实际文件与交易确认。