英國藥品及醫療產品監管局（MHRA）簽發的自由銷售證明（CFS），如需供海外醫療器材註冊、進口或投標使用，Ginkgo Advisory 可協調文件審核、來源查證、適用的英國律師認證、英國外交部海牙認證，以及必要的使館或領事驗證。整體服務由英格蘭及威爾斯執業律師監督，程序以收件機關的具體要求為準。
什麼是 MHRA 自由銷售證明？
MHRA 針對符合資格、已登記的醫療器材及體外診斷設備簽發自由銷售證明。符合條件的英國製造商、英國負責人或北愛爾蘭授權代表可以提出申請；僅供性能評估的體外診斷器材不得列入。證明文件採電子簽署 PDF 格式，產品型號及附件明細應完整。CFS 不等於政府對產品的保證，也不代表已取得進口國的核准。
MHRA 真實性查證及律師認證
我們會審查原始電子檔、證明編號、簽發資料、公司名稱、產品清單及附件，並於適當情況下向 MHRA 查證。若證據充足且收件機關接受，英國律師可就副本或已核實的事項作出適當認證。「與原件相符」不等於已獨立向簽發機構確認真偽。若程序明確要求英國公證人（Notary Public），律師認證不能代替該公證程序。
兩個工作天特快 FCDO 海牙認證
對已完成準備、符合資格且獲受理的文件，我們可提供約兩個工作天的特快 FCDO 海牙認證服務。MHRA 官方指出，FCDO 不會直接認證該局電子簽署的 PDF；其指引提及先由公證人向 MHRA 核實真實性，再依要求辦理公證及海牙認證。兩個工作天僅計算文件備妥後的海牙認證階段，不包括查證、公證、使館驗證或運送。
海外使館及領事驗證
部分目的地接受海牙認證，另一些國家或收件單位可能要求使館、領事館、商會驗證或翻譯。我們可按實際要求協調阿聯酋、卡達、科威特、埃及等地的程序。文件驗證與醫療器材產品註冊是兩回事，完成認證並不保證市場准入或進口許可。
使館驗證服務 · UAE · Qatar · Kuwait · Egypt
應提交哪些文件？
請提供完整的 MHRA 原始 PDF 和產品附件、目的地國家、收件機關、使用目的，以及對方的書面認證與翻譯要求，並告知期限及收件地址。如曾遭退件，也請附上原因說明。我們會辨別哪些問題須由簽發機構修正，哪些可透過文件認證處理，另可協調國際快遞送回。
常見問題
MHRA 電子 PDF 可以直接辦理海牙認證嗎？
不可以。MHRA 指引指出，FCDO 不直接為其原始電子 PDF 辦理認證；可能需先經公證人向 MHRA 核查，再完成相關公證程序。
全部服務都能在兩個工作天完成嗎？
不能。兩個工作天只適用於已備妥並符合要求的特快 FCDO 海牙認證階段；查證、公證、使館及運送須另外計時。
一定要送使館驗證嗎？
不一定。是否需要進一步領事驗證取決於目的地、文件類型和收件機關。我們會先核對書面要求。
索取 MHRA 自由銷售證明認證報價
Ginkgo Advisory 提供整合式的 MHRA 真實性查證、適當律師認證、FCDO 海牙認證及必要使館驗證。請傳送完整證明與目的地指示，以便評估辦理程序及報價。