如果你的英国 MHRA 自由销售证书(CFS)在阿联酋被拒,原因通常很简单,而且是可以避免的。
在实际操作中,被拒很少是因为海牙认证(Apostille)本身。 更多时候,问题出在英国律师认证内容薄弱、不清晰或不完整。
本文将用通俗易懂的语言,一步一步解释整个流程。 更重要的是,它会告诉你如何在递交前就避免被拒。
为什么阿联酋会要求英国 MHRA 自由销售证书
首先,阿联酋主管部门需要确认:相关受监管产品在其原产国是合法销售的。
因此,他们通常会要求由可信监管机构出具的自由销售证书。 在英国,这个监管机构就是英国药品和医疗产品监管局(MHRA)。
正因如此,英国签发的 CFS 文件被广泛用于阿联酋的以下申请中:
- 医疗器械
- 体外诊断产品(IVD)
- 化妆品
- 其他受监管的医疗健康产品
为什么英国 CFS 文件会在阿联酋被拒
阿联酋主管部门并不是用“清单式”的方式来审核文件。
他们关注的是监管责任。
因此,关键问题并不是:
“有没有海牙认证?”
而是:
“谁在专业层面上对这份文件的真实性负责?”
如果这个责任不清楚,即使已经附上海牙认证,文件仍然会被拒。
被拒的首要原因:律师认证内容薄弱
大多数被拒的 CFS 文件中,都包含类似这样的律师表述:
“我证明该文件是以打印件形式提交给我的。”
这种表述的问题在于,它几乎不能证明任何实质内容。
具体来说,它并没有确认:
- 文件的官方来源
- 是否与 MHRA 记录一致
- 文件是否真实
- 律师是否为此承担专业责任
因此,对于受监管产品而言,阿联酋主管部门经常会直接拒绝这类认证。

为什么英国海牙认证并不能解决这个问题
在这个阶段,很多出口方会问:
“但是文件已经有英国海牙认证了,为什么还是被拒?”
答案其实很简单。
英国海牙认证由英国外交及联邦发展部(FCDO)签发,它并不核实文件内容。
它只确认:
- 是谁签署了文件
- 该签署人是否具备签署权限
所以,如果律师本身的认证内容是薄弱的,海牙认证只是确认了一段“薄弱的声明”。
一句话总结: 海牙认证无法弥补不合格的律师认证。
为什么 MHRA 自由销售证书不能直接办理海牙认证
这一点经常让人困惑。
MHRA 出具的 CFS:
- 以电子 PDF 形式签发
- 不包含wet signature
- 不带实体印章
正因为如此,FCDO 不能直接对 MHRA 原始文件加盖海牙认证。
必须先由英国律师或公证人进行认证, 之后才能申请海牙认证。
阿联酋可接受的律师认证需要包含哪些内容
为了符合阿联酋的要求,律师认证必须清晰、明确。
具体来说,应当确认律师已经:
- 审阅了 MHRA 自由销售证书
- 并与 MHRA 记录进行了核对
- 确认文件的真实性
- 为上述确认承担专业责任
这是整个流程的基础。
只要这一步做对了,后面的流程都会顺畅得多。

用于阿联酋的英国 MHRA CFS 正确认证流程
为避免被拒,请严格按照以下顺序操作:
步骤一 — MHRA 签发 CFS
MHRA 以电子方式签发证书。
步骤二 — 英国律师认证
由 SRA 监管、且被 FCDO 认可的英国律师,使用符合监管要求的表述对文件进行认证。
步骤三 — 英国海牙认证(FCDO)
FCDO 对律师的签名进行海牙认证。

步骤四 — 阿联酋使馆或 MOFA 认证
由于阿联酋并非海牙公约成员国,在完成海牙认证后,还需要进行使馆或外交部(MOFA)认证。
如果第二步的律师认证不到位,后续所有步骤都会失效。

为什么“低成本”认证往往导致被拒
乍看之下,最低标准的认证似乎更快、更便宜。 但实际上,它带来了真实且严重的风险。
常见问题包括:
- 没有清晰的责任承担
- 没有真实性核验
- 缺乏监管层面的信任基础
结果是,一份被拒的 CFS 文件可能会导致:
- 注册流程延误
- 发货受阻
- 市场准入推迟
而且这种延误往往是以“月”为单位,而不是“天”。
总结
当英国 MHRA 自由销售证书在阿联酋被拒时,问题几乎从来不是:
“我们有没有办海牙认证?”
真正的问题是:
“律师是否清楚地核实了真实性,并且承担了相应的专业责任?”
如果答案是肯定的,通过通常不是问题。 如果不是,那么无论盖了多少章,被拒的风险都依然很高。
高质量的律师认证是关键。 其他所有步骤都建立在这个基础之上。 只有基础稳固,海牙认证才能真正发挥作用。
银杏顾问可以做什么
银杏顾问协助客户确保英国 MHRA 自由销售证书在海外(包括阿联酋)顺利被接受。
我们的重点是监管层面的可接受性,而不仅仅是文件流转。
在实际操作中,我们会:
- 审阅你的 MHRA 自由销售证书,提前识别被拒风险
- 协调合规的英国律师,使用清晰、符合监管预期的认证表述
- 通过英国外交及联邦发展部(FCDO)协调英国海牙认证
- 在需要时,统筹阿联酋使馆或 MOFA 认证
- 在不重新申请 MHRA CFS 的情况下,修复薄弱或已被拒的认证
因此,你的文件可以更顺利、更有把握地通过监管审核,避免反复提交。


