關於作者 KH 是一位以倫敦為基地的執業律師,具備英格蘭及威爾斯事務律師(Solicitor)資格,受英國律師監管局(SRA)監管,並已於英國外交、聯邦及發展事務部(FCDO)登記。KH 曾於多家領先律師事務所及企業擔任法律顧問和內部律師。他親自監督 Ginkgo Advisory 的每宗海牙認證及文件合法化個案,確保整個流程的一致性、準確性及品質管理。 KH Lam,法學士(LLB)、法學碩士(LLM)Ginkgo Advisory 法律顧問 準備將醫療器材出口至台灣?在提交 英國 MHRA 自由銷售證明前,應先確認文件內容、律師或公證人查核,以及後續驗證程序是否符合台灣收件單位的要求。 Ginkgo Advisory 提供律師主導的文件審核、符合收件要求的律師加急認證、適用文件的英國 Apostille 2 個工作天加急服務,以及必要的駐英國台北代表處文件驗證。 我們協助製造商、英國負責人(UK Responsible Person)、出口商及台灣經銷商,依實際申請用途準備英國文件。 什麼是 MHRA 自由銷售證明? MHRA 自由銷售證明的英文名稱為 Certificate of Free Sale,簡稱 CFS,由英國藥品及醫療產品管理局(MHRA)核發,適用於符合資格並已完成相關登錄的醫療器材及體外診斷醫療器材(IVD)。 證明書載明所列器材在相關市場的自由銷售情形。它不代表英國政府為產品背書,也不表示產品已符合所有出口要求。 本文所述的證明申請途徑適用於醫療器材。藥品及其他產品應另行確認適用的證明文件與程序。詳情可參閱 MHRA 自由銷售證明官方指引。 如需比較不同地區核發的證明,請閱讀我們的英國 MHRA 與歐盟自由銷售證明比較指南。 台灣對醫療器材自由銷售證明有哪些要求? **衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)**針對醫療器材查驗登記所需的「出產國許可製售證明」,公布了相關文件要求。 依其指引,證明應載明: 文件原則上應經台灣駐外館處驗證,但符合規定的情況可免驗證。該項文件須在出具日起 2 年內使用。詳情可查閱 TFDA 出產國許可製售證明要求。 辦理認證前,請先由台灣申請業者確認:證明是否涵蓋正確的產品、製造場所,以及所採用的申請程序。 **MHRA 核發的證明不代表產品一定在英國製造。**符合資格的英國負責人也可以申請 MHRA 自由銷售證明。若產品在其他國家製造,應確認台灣是否要求額外的製造證明,或搭配其他證明文件。…
關於作者 林律師是常駐倫敦的英格蘭及威爾斯執業律師,受英國律師監管局(Solicitors Regulation Authority,SRA)監管,並已於英國外交、國協及發展事務部(FCDO)完成相關登記。 他曾於多間國際律師事務所及企業擔任法律顧問與公司內部律師,具備豐富的法律、文件認證及跨境實務經驗。 在 Ginkgo Advisory,每宗 Apostille 海牙認證及文件認證及跨境驗證個案均由林律師親自監督,確保整個流程具備一致性、準確度及端到端品質管理。 KH Lam, LLB, LLMGinkgo Advisory 法律顧問 英國公司更名後,在台灣辦理銀行資料更新、投資、簽約或其他商業手續時,收件方可能要求提供 Certificate of Incorporation on Change of Name(公司更名證書),確認舊名與新名之間的關係。 辦理 英國公司更名證書台灣驗證,應先核對正式更名紀錄、公司編號及本次需要銜接的文件,再確認適用的官方簽署版本、FCDO 紙本 Apostille 及駐外館處驗證。 Ginkgo Advisory 可協助審閱公司更名證書與配套資料,確認官方文件取得方式、安排必要的 solicitor certification(英國律師文件證明),並協調館處申請及寄往台灣的國際快遞。 請先提供公司現名、曾用名、完整公司編號、現有更名證書及台灣收件清單。公司曾多次更名,或台灣既有文件使用更早的名稱時,也請一併說明。 英國公司更名證書是什麼? 英國公司完成名稱變更登記後,Companies House 會簽發相應證書。文件常見名稱為 Certificate of Incorporation on Change of Name,亦可能在收件清單中簡稱 Certificate of Change of Name。 《Companies Act 2006》第…
關於作者 林律師是常駐倫敦的英格蘭及威爾斯執業律師,受英國律師監管局(Solicitors Regulation Authority,SRA)監管,並已於英國外交、國協及發展事務部(FCDO)完成相關登記。 他曾於多間國際律師事務所及企業擔任法律顧問與公司內部律師,具備豐富的法律、文件認證及跨境實務經驗。 在 Ginkgo Advisory,每宗 Apostille 海牙認證及文件認證及跨境驗證個案均由林律師親自監督,確保整個流程具備一致性、準確度及端到端品質管理。 KH Lam, LLB, LLMGinkgo Advisory 法律顧問 英國公司委託他人在台灣辦理銀行、投資、簽約或交易手續時,收件方可能要求 Power of Attorney(公司授權書,簡稱 POA),確認受權人可以代表公司辦理哪些事項,以及適用的權限、條件與期限。 辦理 英國公司授權書台灣驗證,應先確認公司批准、授權內容及正式簽署方式,再安排適用的英國核證、FCDO 紙本 Apostille 及駐外館處驗證。 Ginkgo Advisory 可協助審閱授權書及配套資料,提供 solicitor certification(英國律師文件證明),並按個案需要協調指定公證、館處申請及寄往台灣的國際快遞。 請先提供公司正式名稱、完整公司編號、授權書草稿或收件方範本,以及公司簽署人的所在地。授權書涉及簽名與見證時,最好在正式簽署前確認程序。 英國公司 Power of Attorney 是什麼? 公司授權書由公司授予代理權限,指定受權人在列明的範圍內代表公司行事。例如,公司可委任某人簽署指定交易文件、提交申請或領取結果。 閱讀文件時,應先分清授權公司、代表公司簽署的人士,以及日後行使權限的受權人。 文件角色 常見英文名稱 應確認的身分 授權公司 Principal/Donor 授出代理權的公司 公司簽署代表 Signatory/Director 代表公司完成授權書簽署的人士 受權人 Attorney/Donee 獲授權代表公司行事的人士 見證人 Witness 見證指定簽署行為的人士…
About the Author KH is a practising solicitor based in London, admitted in England & Wales and regulated by the Solicitors Regulation Authority. He is registered with the Foreign, Commonwealth & Development Office. KH has worked as legal counsel and in-house solicitor across leading firms and corporations. He personally oversees every apostille and legalisation…